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科伦药业(002422.SZ)：创新药物助力公司转型，临床试验申请获批展现发展潜力

科伦药业(002422.SZ)近日发布公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(科伦博泰)已收到国家药品监督管理局药品审评中心批准其开发的新型药物SKB571新药临床试验申请的临床试验通知书，另一创新药物SKB535的新药临床试验申请也获得批准，这两款新药的临床试验获批有望为公司转型创新药领域带来新的发展机遇。

科伦药业成立于1999年，主要从事医药生产、研发和销售业务，公司曾以输液产品著称，被誉为“输液大王”，随着医药行业的快速发展，科伦药业意识到创新药物的重要性，并开始积极转型，近年来，公司通过不断收购和合作，加强在创新药物领域的研发投入，已取得了一定的成果。

SKB571是一款新型双抗ADC(抗体-药物偶联物)，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤，该药物通过科学的靶点组合选择和差异化的双抗分子设计，提升了对肿瘤的靶向性，并有利于克服肿瘤异质性，提升疗效，SKB535是一款具有自主知识产权的新型ADC药物，拟用于治疗晚期实体瘤，这两款药物均是基于科伦药业自主研发的OptiDCTM平台技术。

值得一提的是，SKB535的临床试验审批用时仅为21日，成为NMPA批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目，这充分展示了科伦药业在创新药物研发领域的实力，以及我国对新药审批效率的提升。

近年来，我国政策对创新药物的支持力度不断加大，为药企提供了良好的发展环境，在此背景下，科伦药业加大研发投入，聚焦创新药物的研发，有望在未来的市场竞争中脱颖而出。

科伦药业还积极推动子公司分拆上市，2023年1月，公司公告称，拟将控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司分拆至香港联交所上市，分拆上市将有助于科伦博泰独立发展，进一步加大在创新药物领域的研发投入。

需要注意的是，创新药物研发具有较高的风险和不确定性，虽然科伦药业在创新药物领域取得了一定的成果，但新药的研发周期较长，投入巨大，且成功率难以保证，市场竞争激烈，科伦药业在创新药物领域的市场份额尚有限。

科伦药业通过不断加大研发投入，积极转型创新药领域，已取得了一定的成果，随着SKB571和SKB535等新药临床试验的推进，公司有望在未来的市场竞争中占据有利地位，创新药物研发的风险和不确定性仍然存在，科伦药业需要在研发过程中持续关注市场动态，确保公司的可持续发展。

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