瑞科生物重组带状疱疹疫苗启动中国III期临床
admin 阅读： 2024-10-28 21:48:55
瑞科生物(02179.HK)宣布，公司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610已正式启动中国III期临床研究并完成首批受试者入组。该III期临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估REC610疫苗对40岁及以上健康受试者的保护效力、安全性及免疫原性，计划招募24640名受试者。此前，REC610分别在菲律宾和中国开展以葛兰素史克Shingrix为阳性对照的I期临床研究。研究结果显示，REC610安全性与耐受性良好，可诱导较强的gE特异性细胞和体液免疫应答；其安全性和免疫原性水平均与Shingrix组相当。据统计，中国每年约有600万带状疱疹病例，且近年来其发病有逐步年轻化的趋势。目前，重组带状疱疹疫苗仅有Shingrix上市销售，国产替代需求强烈。
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