康弘药业：收到 KH629 片临床试验批准通知书

admin 阅读： 2024-10-18 18:57:31

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10月18日消息，康弘药业申报的 KH629 片临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。KH629 片用于治疗成人非酒精性脂肪性肝炎，属化学药品 1 类，是公司自主研发的甲状腺激素β受体选择性激动剂，口服固体制剂片剂。2023 年 11 月已获美国食品药品管理局开展临床试验的许可。已完成的临床前研究结果显示安全性较好，有良好治疗 NASH 作用，但药品从研发到审批等存在不确定性，投资者需谨慎决策。

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