华海药业：获得二甲双胍恩格列净片（V）、二甲双胍恩格列净片（VI）药品注册证书

9月25日消息，浙江华海药业股份有限公司近日收到国家药监局核准签发的二甲双胍恩格列净片（V）、二甲双胍恩格列净片（VI）的《药品注册证书》。本次获批的产品用于配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。该产品最早由勃林格殷格翰公司研发，于2015年5月在欧盟上市，国内于2019年批准进口。目前国内获得二甲双胍恩格列净片剂产品注册证书的厂家有齐鲁制药有限公司、杭州中美华东制药有限公司等。根据米内数据库预测，二甲双胍恩格列净片剂产品2023年国内市场销售金额约人民币2.2亿元。截止目前，公司在二甲双胍恩格列净片剂产品研发项目上已投入研发费用约人民币1,637万元。本次获得药品注册证书进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响。

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