首药控股：SY-707关键性Ⅲ期临床试验达到最终分析节点，将尽快递交正式的上市申请

admin 阅读： 2024-09-18 19:00:35

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9月18日消息，首药控股披露投资者关系活动记录表显示，2024 年上半年，SY-707 关键性Ⅲ期临床试验达到最终分析节点。统计分析结果显示，本试验主要研究终点已经达到。公司已就关键性Ⅲ期临床试验的完整阳性结果与 CDE 展开了 pre-NDA 沟通交流，进展顺利，计划在获得 CDE 同意提交上市申请的意见后尽快递交正式的上市申请。该品暂无 license-out 给国际大厂的计划。具体进展请关注公司后续相关公告。公司今年的增长点主要是研发管线的各项进展。自主研发项目中，有3个品种目前处于关键性临床试验阶段，预计今年将有1-2项里程碑进展。合作研发项目中，已有一款新药获批上市，公司将会收到一定比例的销售分成；另有一款产品已经申报NDA。2024年下半年，公司将全力推动核心管线的关键性临床试验及注册申报工作，计划集中资金、人力等优势资源，全力推进接近商业化的候选药物关键性临床试验及申报上市进度。

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