Travere(TVTX.US)“first-in-class”疗法获FDA完全批准 显著减缓肾功能下降

admin 阅读: 2024-09-08 03:50:04
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9月7日,Travere Therapeutics(TVTX.US)宣布,美国FDA完全批准“first-in-class”疗法Filspari(sparsentan),用于减缓有疾病进展风险的原发性IgA肾病(IgAN)成人患者的肾功能下降。Filspari于2023年2月基于蛋白尿替代指标,获得FDA加速批准。完全批准基于来自PROTECT研究的长期确认性积极结果,证明Filspari在两年内显著减缓了肾功能下降,与活性对照药物相比效果明显。

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