千寿制药科技（北京）有限公司申请II类会议

admin 阅读： 2024-08-28 11:12:15

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8月28日消息，据CDE官网沟通交流公示，于8月28日收到千寿制药科技（北京）有限公司申请的“II类会议”，当前状态“处理中”。

根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号通告），沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开，系指为药物在研发关键阶段而召开的会议，主要包括下列情形：新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。

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