万孚生物(300482.SZ)：芬太尼检测产品获得美国FDA 510(k)许可

admin 阅读： 2024-08-16 19:31:00

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格隆汇8月16日丨万孚生物(300482.SZ)公布，公司近日收到U.S.Food&Drug Administration(美国食品药品监督管理局，以下简称"FDA")通知，公司产品芬太尼尿液检测试剂获得美国FDA510(k)许可。

万孚生物自研开发的芬太尼尿液检测试剂顺利获得美国FDA510(k)上市许可，检测阈值为1ng/ml，其具有灵敏度高、操作简便、快速出结果等特点，可用于家庭自测或专业机构检测、适用于不同的应用场景。

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