汇宇制药的普乐沙福批准了吗

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• 1、四川汇宇制药本次IPO募集资金用于什么项目？

四川汇宇制药本次IPO募集资金用于什么项目？

答四川汇宇制药本次IPO募集资金据招股书披露，本次汇宇制药募集约19亿元，计划用于汇宇欧盟标准注射剂产业化基地(二期)项目、汇宇创新药物研究院建设项目及补充流动资金。

1、四川汇宇制药股份有限公司是一家研发驱动型的综合制药企业，主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。公司同时在国内及国外开展业务，于2014年首次通过英国GMP认证及中国GMP认证，2015年7月全资子公司英国海_取得欧盟药品放行资质认证，同年公司的抗肿瘤注射剂盐酸伊立替康注射液在欧盟实现销售。公司目前在英国获批的抗肿瘤注射剂品种超过10个。

2、公司在抗肿瘤注射剂领域具备多年的研发经验和深厚的技术积累，先后承担了四项国家科技重大专项项目的研发，并拥有四川省院士（专家）工作站、四川省工程实验室和博士后创新实践基地；参与起草了《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》，多次参与国家药品监督管理局药品审评中心组织的《药物注射剂研发技术指导意见（征求意见稿）》《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》《化学药品注射生产所用的组件系统相容性研究指南（征求意见稿）》《化学药品注射剂包装系统密封性技术要求（征求意见稿）》专家论证会。

3、公司海外自主获批和授权获批的产品批件总数超过100个，目前在以英国为主的多个国家和地区实现销售。注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、注射用盐酸苯达莫司汀、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、盐酸伊立替康注射液已取得国内注册批件，除此之外，目前在国内已经提交上市注册审批的产品包括普乐沙福注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液等。

4、公司注册管线和研发管线中主要为大量市场容量较大、技术难度较高、有希望较早获批并且在竞争较小的情况下进入带量采购的抗肿瘤注射剂和其它适应症的注射剂品种，为公司在抗肿瘤领域构建竞争门槛提供保证，为公司持续的业绩增长提供动力，也为后续的创新药研发提供资金保障。除此之外，公司组建了一支以海归博士为核心的创新药团队，研发管线中包括了以抗肿瘤领域的生物药、小分子药、诊断用造影剂为代表的创新药项目，公司将创新药作为企业的长期发展战略，形成仿制与创新并重、国内与国际互为支撑的格局。

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