上海药监局：创新药临床试验审评方案出台《今日汇总》
admin 阅读： 2024-08-02 22:32:06
【8 月 2 日，上海市药监局制定了相关工作方案】据《国家药监局关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复》，上海市药监局明确了试点项目范围为 1 类创新药临床试验申请。申请人不受区域限制，但需在境内外至少获批过 3 个创新药临床试验申请，且要有丰富的临床试验实施及药物警戒管理经验，能够在临床试验申请提交前对临床试验项目进行全面的风险评估并制定有效的风险管理计划。
本文 原创，转载保留链接！网址：https://licai.bangqike.com/gupiao/675493.html
声明
1.本站遵循行业规范，任何转载的稿件都会明确标注作者和来源；2.本站的原创文章，请转载时务必注明文章作者和来源，不尊重原创的行为我们将追究责任；3.作者投稿可能会经我们编辑修改或补充。
