特宝生物(688278.SH)：派格宾新增适应症获得药物临床试验批准通知书

admin 阅读： 2024-07-07 21:35:42

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特宝生物(688278.SH)发布公告，该公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于公司药品派格宾(通用名称：聚乙二醇干扰素α-2b注射液)新增适应症“原发性血小板增多症”的《药物临床试验批准通知书》。

公告显示，派格宾是公司目前的核心产品，是公司自主研发、我国首个国产上市的聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液，是治疗用生物制品1类新药。派格宾于2016年10月获批上市，获批适应症为“用于治疗慢性丙型肝炎成年患者”，2017年9月获得增加适应症“适用于治疗成人慢性乙型肝炎”的补充申请注册批件，本次临床试验申请新增的适应症为“原发性血小板增多症”。

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