翰宇药业：公司原料药获得美国DMF备案号

admin 阅读： 2024-06-27 20:37:54

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快讯摘要

【翰宇药业：公司原料药获得美国DMF备案号】证券时报e公司讯，翰宇药业(300199)6月27日晚间公告，6月27日，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的确认，已收到提交的替尔泊肽Drugmasterfile...

快讯正文

【翰宇药业：公司原料药获得美国DMF备案号】证券时报e公司讯，翰宇药业(300199)6月27日晚间公告，6月27日，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的确认，已收到提交的替尔泊肽Drugmasterfile（DMF）。DMF是一套有关产品生产和质量控制方面的文件资料，取得DMF注册登记号的企业和其产品容易被客户优先考虑，有利于企业寻找市场机遇、开拓客户。替尔泊肽是公司国际化布局的GLP-1类的多肽药物管线产品。

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