瑞联新材(688550.SH):子公司原料药泊沙康唑通过药品GMP符合性检查
admin 阅读: 2024-06-25 19:48:53
格隆汇6月25日丨瑞联新材(688550.SH)公布,公司的全资子公司渭南瑞联制药有限责任公司(以下简称"瑞联制药")于近日收到陕西省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》(2024年第24号),瑞联制药位于渭南市高新技术产业开发区的生产基地生产的原料药泊沙康唑(原料药601生产车间,泊沙康唑生产线)已通过陕西省药品监督管理局药品生产质量管理规范符合性检查(即GMP符合性检查),结果符合《药品生产质量管理规范》的要求。
为推动公司医药业务从医药中间体向原料药延伸,落实"中间体 原料药"一体化CMO/CDMO战略,拓展公司医药业务,增强医药业务市场竞争力,公司于2021年开始使用超募资金投资建设"渭南瑞联制药有限责任公司原料药项目"。本次通过药品GMP符合性检查,表明瑞联制药原料药泊沙康唑符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》的要求,位于渭南市高新技术开发区崇业路南段的生产基地可以生产上述原料药产品,标志着瑞联制药已具备原料药生产能力,为后续其他原料药产品GMP符合性检查的申请和原料药业务的开拓奠定基础。
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