康为世纪：子公司获幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒III类注册证

admin 阅读： 2024-11-22 18:21:31

（原标题：康为世纪：子公司获幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒III类注册证）

经济观察网讯 11月22日，康为世纪在上交所公告，全资子公司江苏健为诊断科技有限公司自主研发生产的幽门螺杆菌23S rRNA/gyrA基因突变检测试剂盒收到国家药品监督管理局颁发的III类《医疗器械注册证》。该产品用于定性检测幽门螺杆菌阳性患者正常粪便样本中幽门螺杆菌23S rRNA基因A2142G、A2142C、A2143G突变和gyrA基因A260T、C261A、T261G、G271A、G271T、A272G突变。注册证编号为国械注准20243402348，注册分类为境内第三类体外诊断试剂，注册证有效期至2029年11月20日。

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