国家药监局：实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批

admin 阅读： 2024-08-01 13:21:40

（原标题：国家药监局：实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批）

经济观察网讯 7月31日，据国家药监局官网消息，国家药监局制定印发了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。方案指出，要优化创新药临床试验审评审批机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。方案规定了试点工作实施步骤。试点工作为期1年。2024年8月底前完成试点区域、试点机构确认，并启动试点项目申请；2025年1月开展中期评估；2025年7月总结试点工作经验。在此期间，国家药监局将加强指导和统筹协调。（实习记者李佳编辑王俊勇）

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