三迭纪3D打印胃滞留产品T20G获批FDA IND
admin 阅读: 2025-03-03 18:21:59
(原标题:三迭纪3D打印胃滞留产品T20G获批FDA IND)
经济观察网讯 近日,三迭纪宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了公司3D打印胃滞留药物产品T20G的新药临床试验申请(IND),该产品已于2024年1月获得国家药品监督管理局(NMPA)的IND批准。
三迭纪T20G是一款改良型新型口服抗凝药(Novel Oral Anticoagulant, NOAC)505(b)(2)类产品,用于降低非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞风险,三迭纪拥有该产品的全球开发和商业化权益。
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