翰森制药HS-10561获批临床,用于慢性自发性荨麻疹治疗
admin 阅读: 2025-02-26 22:21:22
(原标题:翰森制药HS-10561获批临床,用于慢性自发性荨麻疹治疗)
经济观察网讯 2月25日,翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”,03692.HK)宣布,公司与广州麓鹏制药有限公司(以下简称“麓鹏制药”)合作的1类小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)HS-10561胶囊获国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书,拟开展用于慢性自发性荨麻疹的临床试验。
据悉,2024年,翰森制药与麓鹏制药就该产品达成战略合作。翰森制药获得该产品所有非肿瘤适应症在中国(包括香港、澳门和台湾)的研发、注册、生产及商业化的权益。截至目前,麓鹏制药正就该产品在中国和美国开展多项临床研究,其在中国正在开展关键注册研究。
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