石药集团抗肿瘤新药拟纳入突破性治疗品种
admin 阅读: 2025-02-20 16:21:48
(原标题:石药集团抗肿瘤新药拟纳入突破性治疗品种)
经济观察网讯 2月20日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示,石药集团以注册分类2.2类申报的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)拟纳入突破性治疗品种,适应症为恶性血管周围上皮样细胞瘤。
西罗莫司(sirolimus)又称为雷帕霉素,是一种常用的特异性mTOR抑制剂。根据石药集团公开资料,该公司的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)是采用特殊技术将西罗莫司包裹于人血白蛋白中,实现了西罗莫司的注射给药,且无需激素预处理,同时拓展了该药物的应用领域。
截图来源:CDE官网
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