3月10日起施行!CDE连发两文,规范化药、生物制品注册

admin 阅读: 2025-02-11 12:21:41

(原标题:3月10日起施行!CDE连发两文,规范化药、生物制品注册)

经济观察网讯 2月9日,CDE接连发布了《化学药品注册受理审查指南(试行)》、《生物制品注册受理审查指南(试行)》,以进一步规范化学药品和生物制品注册受理的形式审查要求,更好地指导和服务申请人。方案将自2025年3月10日起施行。


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