国家药监局公布！2款创新医疗器械获批上市

admin 阅读： 2025-02-11 12:21:40

（原标题：国家药监局公布！2款创新医疗器械获批上市）

经济观察网讯 近日，国家药监局批准2款创新医疗器械上市，分别是：端佑医疗的“经导管二尖瓣夹系统”，先健科技的“主动脉覆膜支架系统”。这两款产品分别用于微创心脏手术和血管内介入治疗。据悉，经导管二尖瓣夹系统适用于经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流（MR≥3 ）患者。主动脉覆膜支架系统适用于需要重建左锁骨下动脉血运的Stanford B型夹层患者，其近端锚定区长度应≥15mm。

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