美股异动 | FDA完整回应信中拒绝批准药物 Applied Therapeutics(APLT.US)盘后暴跌78%

admin 阅读： 2024-11-28 07:46:24

（原标题：美股异动 | FDA完整回应信中拒绝批准药物 applied Therapeutics(APLT.US)盘后暴跌78%）

获悉，周三，Applied Therapeutics(APLT.US)盘后暴跌78%，报1.89美元。消息面上，美国FDA已拒绝批准该公司用于治疗罕见代谢疾病经典半乳糖血症的govorestat。在一封完整的回应信中，FDA表示，由于申请中存在缺陷，它无法批准该药物。

该公司表示，正在审查FDA的意见，并将要求与该机构举行会议，讨论可能重新提交的必要条件。

Govorestat目前正在针对山梨糖醇脱氢酶(SORD)缺乏症进行研究，这是一种罕见且逐渐恶化的神经肌肉疾病。Applied预计将在2025年第一季度初提交该药物用于治疗SORD缺乏症的新药申请。

本文原创，转载保留链接！网址：https://licai.bangqike.com/gjsc/941863.html

标签:

声明

1.本站遵循行业规范，任何转载的稿件都会明确标注作者和来源；2.本站的原创文章，请转载时务必注明文章作者和来源，不尊重原创的行为我们将追究责任；3.作者投稿可能会经我们编辑修改或补充。