PROCEPT BioRobotics(PRCT.US)获FDA批准HYDROS机器人系统 股价飙升近30%
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获悉,专注于泌尿外科创新解决方案的手术机器人企业PROCEPT BioRobotics公司(PRCT.US)于周三宣布其HYDROS机器人系统获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)批准,用于治疗良性前列腺增生(BPH),这是一种非癌性前列腺增大的状况。消息一出,公司股价随即上涨。截至周三交易结束时,该公司股价已大幅上涨超过28%,并在盘后交易中继续保持强劲势头,进一步上涨超过3%。
位于加利福尼亚州圣何塞的PROCEPT BioRobotics表示,FDA对该人工智能平台的510(k)许可标志着其在美国市场的上市之路已经畅通。HYDROS机器人系统通过结合实时超声成像和膀胱镜检查数据,为BPH患者提供水消融治疗。
该系统汲取了超过50,000个程序的丰富经验,配备有FirstAssist AI™治疗计划、先进的图像引导技术、机器人切除功能以及简化的工作流程。HYDROS的设计目标是提高治疗效率,优化外科医生和医疗团队的体验,并提供更精确、更一致的治疗计划,以期达到更佳的临床效果。
HYDROS系统的多维度观察能力使外科医生能够为每位患者定制个性化的治疗方案,有效缓解症状,同时最大限度地减少对患者性功能和生活习惯的影响。
尽管PROCEPT BioRobotics计划在本季度全面推出HYDROS系统,但公司也重申了其早前发布的年度财务指导。这一批准不仅为公司带来了新的增长机遇,也预示着在泌尿外科治疗领域将迎来技术革新的新篇章。
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