阿斯利康(AZN.US)AKT抑制剂在华启动Ⅲ期临床
admin 阅读: 2024-08-08 19:46:23
(原标题:阿斯利康(AZN.US)AKT抑制剂在华启动Ⅲ期临床)
获悉,8月7日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,阿斯利康(AZN.US)在国内登记了一项AKT抑制剂 Capivasertib的IIIb期研究(CAPItrue),以评估该药联合氟维司群治疗经1-2线内分泌治疗后疾病进展的HR /HER2-晚期乳腺癌患者的安全性和有效性。根据Insight数据库,Capivasertib是全球首个获批的AKT抑制剂,也是国内首个申报上市的AKT抑制剂。
研究发现,AKT通路激活与HR /HER2�C晚期乳腺癌中内分泌治疗耐药性的形成有关,因此靶向AKT的疗法有望为这类患者提供一种新型的治疗选择。
公开资料显示,Capivasertib是一种强效、选择性泛AKT抑制剂,最早于2023年11月在美国获批上市,用于治疗HR /HER2-乳腺癌。2024年3月和6月,该药又先后在日本和欧盟获批。在中国,阿斯利康于2023年10月首次向NMPA递交了Capivasertib的上市申请。Insight数据库推测,该药申报上市的适应症也为HR /HER2-乳腺癌,并有望于2025年初获批。
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