武田(TAK.US)血友病新药“伏尼凝血素α”在中国获批上市
admin 阅读: 2024-08-05 20:46:27
(原标题:武田(TAK.US)血友病新药“伏尼凝血素α”在中国获批上市)
获悉,8月5日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,武田制药(TAK.US)申报的注射用vonicog alfa(注射用伏尼凝血素α)上市申请已获得批准。根据武田发布的公开资料,注射用vonicog alfa是一款重组血管性血友病因子,本次在中国获批的适应症为用于血管性血友病成人患者(18岁及以上)的按需治疗和出血事件控制,以及围手术期出血管理。
根据武田早前发布的新闻稿,注射用vonicog alfa已在美国、加拿大、英国、瑞士、澳大利亚和日本等地获批上市,用于血管性血友病成人患者的按需治疗和出血事件控制,以及围手术期出血管理。2023年1月,中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理了注射用vonicog alfa的上市申请,并将其纳入优先审评,用于诊断为血管性血友病的成人患者(年龄为18岁及以上)的按需治疗和出血事件控制,以及围手术期出血管理。
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