百时美施贵宝(BMY.US)PD-1 单抗新适应症在中国申报上市

admin 阅读: 2024-07-17 14:46:27

(原标题:百时美施贵宝(BMY.US)PD-1 单抗新适应症在中国申报上市)

获悉,7月17日,CDE官网显示,百时美施贵宝(BMY.US)已在中国递交了纳武利尤单抗注射液的又一新适应症上市申请,并获得受理。纳武利尤单抗是一款PD-1抑制剂,此前已在中国获批9项适应症。根据公开资料推测该药本次申报上市的新适应症可能为肝细胞癌。

据悉,纳武利尤单抗最早于2014年7月获批,是全球首个获批上市的PD-1抑制剂。在中国,纳武利尤单抗此前已获批9项适应症,涵盖非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈部鳞状细胞癌、胃或胃食管连接部腺癌、非上皮样恶性胸膜间皮瘤、晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌、食管鳞癌患者、尿路上皮癌多个癌种。

自上市以来,纳武利尤单抗的销售额也是一路上涨,2022年全球销售额已达82.49亿美元,2023年仍保持上涨趋势,达到90.09亿美元,仍是百时美施贵宝营收的主要来源之一。

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