Checkpoint Therapeutics(CKPT.US)向美国FDA提交其PD-L1靶向抗体上市申请

admin 阅读： 2024-07-04 11:46:33

（原标题：Checkpoint Therapeutics(CKPT.US)向美国FDA提交其PD-L1靶向抗体上市申请）

获悉，日前，Checkpoint Therapeutics(CKPT.US)宣布已向美国FDA重新提交其PD-L1靶向抗体cosibelimab的生物制品许可申请(BLA)，用以治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(cSCC)患者，这些患者不适合接受根治性手术或放射疗法。

资料显示，Cosibelimab是一款潜在的差异化、高亲和力、全人源IgG1亚型单抗，可直接与PD-L1结合以阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的相互作用。

2023年7月，Checkpoint公布cosibelimab在局部晚期和转移性cSCC患者中关键研究的长期数据。分析显示，患者应答随着时间的推移不断加深，客观缓解率达55%。其中局部晚期cSCC患者的完全缓解率为26%；转移性cSCC患者的完全缓解率为13%。

本文原创，转载保留链接！网址：https://licai.bangqike.com/gjsc/623853.html

标签:

声明

1.本站遵循行业规范，任何转载的稿件都会明确标注作者和来源；2.本站的原创文章，请转载时务必注明文章作者和来源，不尊重原创的行为我们将追究责任；3.作者投稿可能会经我们编辑修改或补充。