罗氏(RHHBY.US)FcRH5×CD3双抗在中国获批临床

admin 阅读： 2024-02-29 10:46:25

（原标题：罗氏(RHHBY.US)FcRH5×CD3双抗在中国获批临床）

获悉，2月28日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，罗氏(Roche)(RHHBY.US)申报的1类新药cevostamab获批临床，拟开发治疗多发性骨髓瘤。根据罗氏公开资料，cevostamab(RG6160)是该公司在研的一款双特异性抗体，靶向在骨髓瘤细胞上表达的Fc受体样蛋白5(FcRH5)和T细胞上的CD3。

多发性骨髓瘤(MM)是一种无法治愈的血癌，可影响一种称为浆细胞的白细胞，浆细胞存在于骨髓中。根据罗氏在2021年美国血液学年会(ASH)年会中公布的临床试验结果摘要，截至2021年5月18日，160例接受过多种前期治疗的RRMM患者接受了不同剂量的cevostamab的治疗。

ClinicalTrials平台信息显示，罗氏正在进行多项1/2期临床研究，评估cevostamab单药或联合疗法治疗RRMM患者的疗效和安全性，这些患者在经历抗BCMA治疗等多重治疗后疾病发生进展。

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