FDA批准辉瑞(PFE.US)/艾伯维(ABBV.US)小分子疗法

admin 阅读: 2025-02-08 21:46:28

(原标题:FDA批准辉瑞(PFE.US)/艾伯维(ABBV.US)小分子疗法)

获悉,艾伯维(ABBV.US)公司宣布,美国FDA已批准该公司与辉瑞(PFE.US)联合开发的Emblaveo(aztreonam和avibactam)上市,与甲硝唑联合使用,治疗18岁及以上复杂性腹腔内感染(cIAI)患者,包括由多种耐药性革兰氏阴性菌导致的感染。这些患者缺乏其它替代治疗方案。新闻稿指出,Emblaveo是FDA批准的首个固定剂量、静脉注射的单环β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂组合抗生素。

据悉,Emblaveo是由一种单环β-内酰胺类抗生素aztreonam,和β-内酰胺酶抑制剂avibactam构成的组合抗生素。此前公布的数据显示,Emblaveo对cIAI患者的治愈率为76.4%,而使用活性对照药物治疗患者的治愈率为74.0%。

公开资料显示,Emblaveo由辉瑞与艾伯维联合开发。辉瑞拥有在美国和加拿大以外地区商业化该疗法的全球权利,而艾伯维则拥有Emblaveo在美国和加拿大的权利。

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