卫材完成仑卡奈单抗每周维持剂量申请
网络 阅读： 2024-11-05 18:17:38
卫材和渤健宣布，已向美国食品药品管理局(FDA)滚动提交仑卡奈单抗(LEQEMBI，乐意保)每周维持剂量的生物制品许可申请(BLA)。该申请基于Clarity AD研究的开放标签扩展数据及观察数据建模。若获批准，该制剂可用于家庭或医疗机构中使用，每次注射约耗时15秒。目前，仑卡奈单抗已在多个国家和地区获得批准，并向包括欧盟在内的10个国家和地区提交上市申请。(美通社)
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