我国医疗器械标准达1978项,国际话语权稳步提升
网络 阅读: 2024-07-09 15:40:35
[p]根据国家药监局的统计,我国医疗器械标准已经达到了1978项。[/p]
[p]近年来,我国政府大力支持人工智能医疗器械、新型生物医用材料等高端、创新领域的标准研制。至今,我国的医疗器械标准已经达到了1978项,其中国家标准272项、行业标准1706项;强制性标准269项、推荐性标准1709项,基本涵盖了医疗器械各专业技术领域。[/p]
[p]为了更好地推动医疗器械的标准化工作,我国已经成立了医用机器人、人工智能医疗器械、医疗装备产业与应用、中医器械等多个标准化组织,目前,我国的医疗器械标准化组织已经达到了39个,基本构建了横向到边、纵向到底、垂直支撑的标准组织体系。[/p]
[p]我国始终坚持统筹国内国际相互促进,标准国际话语权稳步提升,目前,我国医疗器械标准与国际标准的一致性程度已经达到了95%。自2023年以来,我国主导制定的2项国际标准已经顺利发布,5项国际标准的制修订工作也在有序推进中。《人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法》等国际标准已经成功立项。此外,我国还推荐了2名中国专家当选IEC SC 62B主席和TC62副主席。[/p]
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[p]近年来,我国政府大力支持人工智能医疗器械、新型生物医用材料等高端、创新领域的标准研制。至今,我国的医疗器械标准已经达到了1978项,其中国家标准272项、行业标准1706项;强制性标准269项、推荐性标准1709项,基本涵盖了医疗器械各专业技术领域。[/p]
[p]为了更好地推动医疗器械的标准化工作,我国已经成立了医用机器人、人工智能医疗器械、医疗装备产业与应用、中医器械等多个标准化组织,目前,我国的医疗器械标准化组织已经达到了39个,基本构建了横向到边、纵向到底、垂直支撑的标准组织体系。[/p]
[p]我国始终坚持统筹国内国际相互促进,标准国际话语权稳步提升,目前,我国医疗器械标准与国际标准的一致性程度已经达到了95%。自2023年以来,我国主导制定的2项国际标准已经顺利发布,5项国际标准的制修订工作也在有序推进中。《人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法》等国际标准已经成功立项。此外,我国还推荐了2名中国专家当选IEC SC 62B主席和TC62副主席。[/p]
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