强生（上海）医疗器材有限公司对电容式中性电极进行主动召回

（原标题：强生（上海）医疗器材有限公司对电容式中性电极进行主动召回）

正文：金融界消息，1月19日，据国家药品监督管理局网站，强生（上海）医疗器材有限公司由于电容式中性电极在未能准确遵照说明书操作等情况下，可能会导致患者热损伤，强生（上海）医疗器材有限公司决定对电容式中性电极进行主动召回，召回级别为一级召回。

召回原因显示，Megadyne Medical Products, Inc 自2018年4月起收到63起（境外）使用电容式中性电极出现患者意外皮肤热损伤的投诉。调查发现，在某些情况下在手术开始前准备设备，或两台手术之间，未能准确的道照说明书清洁/擦洗/擦干设备，这可能是导致患者热损伤的潜在原因。经调查该问题不涉及产品设计或生产缺陷，但为确保安全和有效地使用电容式中性电极，Megadyne对其生产的电容式中性电极发起主动召回（现场安全通知，不涉及任何产品撤回）。

本文源自：金融界

作者：医药君

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