海南海药新药氟非尼酮胶囊获突破性治疗品种认定

2月13日，海南海药（000566.SZ）宣布，其全资子公司海口市制药厂有限公司与中南大学联合研发的治疗肝纤维化创新药氟非尼酮胶囊，已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。作为拥有独立知识产权的吡啶酮类小分子化合物，氟非尼酮拟定适应症为慢性乙型肝炎肝纤维化/肝硬化。此次纳入“突破性治疗品种”，将加速新药研发进程，为患者提供更高效的治疗选择。

此前，海南海药与中南大学联合开展的2期临床试验已于2024年8月完成期中分析，结果显示达到主要研究终点，为后续3期临床试验奠定了基础。尽管2024年前三季度海南海药营业总收入同比下降35.76%，归母净利润亏损2.95亿元，但新药研发的突破性进展仍为其未来发展注入动力。

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