翰森制药新适应症纳入优先审评，昕越®再获突破

2月10日，翰森制药（03692.HK）发布公告称，基于伊奈利珠单抗注射液（商品名：昕越®）在全球关键性III期试验MITIGATE中的积极结果，该药物用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4-RD）的新适应症已被国家药品监督管理局（NMPA）纳入优先审评审批程序。伊奈利珠单抗是一种靶向CD19 B细胞的消耗性抗体。

2019年5月，翰森制药与Viela Bio（后被Horizon Therapeutics收购，再由安进接手）签订许可协议，获得在中国内地、香港和澳门开发及商业化该产品的独家权利。昕越®于2022年3月获NMPA批准上市，主要用于抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者，并在2023年1月首次纳入国家医保目录，成功续约至2024年11月。

此次纳入优先审评，标志着昕越®在拓展适应症方面取得重要进展，进一步巩固了其在自身免疫疾病领域的地位。

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