RSV疫苗市场高光难持续，全球销售额现下降趋势

经过60多年的研究，直到2023年，全球才终于迎来RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗上市，当年有两款疫苗实现上市，分别是葛兰素史克的Arexvy以及辉瑞的Abrysvo，但这两款疫苗的高光时刻仅维持了一年。
葛兰素史克和辉瑞近期发布的2024年财报显示，这两款疫苗全球销售额均出现下滑。
具体看，2024年，葛兰素史克的RSV疫苗Arexvy全年销售额仅为5.90亿英镑（约7.56亿美元），同比减少51%。辉瑞的RSV疫苗Abrysvo也同比减少15%至7.55亿美元。
回顾2023年上市首年，葛兰素史克的Arexvy销售额已突破10亿美元，达到15.5亿美元（12.38亿英镑）；辉瑞的Abrysvo销售额也达到8.9亿美元。
婴幼儿和老年人是RSV高危易感人群，目前尚未有RSV可用于婴幼儿接种，老年人群体成为RSV疫苗瞄准的重点接种群体之一。

葛兰素史克的Arexvy首次获批的国家，是在美国，当时适用人群是60岁以上，随后，又增加了50岁至59岁这部分人群；而辉瑞的Abrysvo，最初在美国上市时，也是适用于60岁以上人群。之后，适用人群又增加了妊娠32周至36周的孕妇、18岁至59岁这些人群。
RSV疫苗上市时，曾被视为有望成为疫苗大单品，但在上市后的第二年，高光却不在。销售额下降的背后，主要是受到美国疾控中心（CDC）调整推荐接种人群影响。葛兰素史克和辉瑞均在2024年财报谈及RSV疫苗销售下降跟该调整有关。
2024年6月，美国疾控中心调整了RSV疫苗的接种指南，建议所有75岁及以上的成年人以及60-74岁高风险人群接种单剂RSV疫苗。在此之前，美国疾控中心则是建议60岁及以上的成年人通过共同临床决策接种。这一调整，直接导致接种人群减少。
美国疾控中心调整推荐人群背后，或跟疫苗潜在安全风险有关。
当地时间2025年1月7日，美国FDA发布公告，要求辉瑞和葛兰素史克对其已被批准上市的RSV疫苗的标签进行修改，添加有关吉兰-巴雷综合征风险（GBS）的新警告。
呼吸道合胞病毒是一种常见的传染性病毒，通常引起轻微的、类似感冒的症状，但在严重的情况下可导致严重肺部感染，包括支气管炎和肺炎，最终可导致死亡。目前尚无有效的抗病毒药物可用于呼吸道合胞病毒治疗。当前，整个RSV预防药物市场还是一片蓝海。
虽然RSV疫苗2024年销售遇冷，但RSV预防单抗药物销售呈现高速增长态势。
赛诺菲近期公布的2024年财报显示，其RSV预防单抗尼塞韦单抗销售额2024年销售额达到16.86亿欧元（约18.29亿美元），同比增速达到214.4%。这款单抗主要用于婴幼儿预防RSV。
疫苗是通过激活人体免疫系统，从而使机体产生获得性免疫力，RSV抗体则属于被动免疫，直接将抗体注射到人体中。当前，开发可用于婴幼儿的RSV疫苗依旧困难重重，而RSV预防单抗的出现，提供了新的防控手段。从赛诺菲的财报看，这款预防单抗正成为该公司新的业绩增长点之一。
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